GMP Einheit Zelluläre Therapie
Einrichtung und Aufgabe der Arbeitsgruppe
Flur zu den Reinräumen
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Die GMP Einheit für Zelluläre Therapie unter der Leitung von Prof. Dr. Stefan Eichmüller wurde ursprünglich innerhalb der Abteilung für Translationale Immunologie (Prof. Beckhove) eingerichtet. Nach dem Weggang von Prof. Beckhove wurde eine eigenständige Unit gegründet, die auf diesen Webseiten präsentiert wird.
Ziel der GMP Einheit ist es, therapeutische Studien am Patienten mit in vitro expandierten Immunzellen durchführen zu können. Hier finden Sie weitere Informationen zur Arbeitsgruppe.
Voraussetzung für die Anwendung ist eine Herstellungserlaubnis nach Arzneimittelgesetz (AMG), die es uns erlaubt, Immunzellen des Patienten zu isolieren (z.B. aus dem Blut), aufzureinigen, zu expandieren und spezifisch zu reaktivieren.
Im Juni 2013 erhielt das DKFZ die Herstellungserlaubnis für "das Produkt Autologe ex vivo reaktivierte tumorspezifische T-Zellen für adoptive T-Zell-Transfusion". Die zugehörige Studie wurde vom Paul Ehrlich Institut im Frühjahr 2015 genehmigt. Mit Terminierung der Studie wurde die Herstellungserlaubnis zurückgegeben.
Im August 2019 erhielt das DKFZ die Herstellungserlaubnis für das Produkt "Autologe ex-vivo expandierte tumorinfiltrierende Zellen für adoptive T-Zell-Transfusion".
Projekte
Das etablierte GMP System wird in Zukunft für verschiedene Projekte eingesetzt werden. Jedes dieser Projekte wird in Zusammenarbeit mit verschiedenen Klinikern und Wissenschaftlern durchgeführt. Die bestehenden Kooperationen sind hier zusammengefasst.
Derzeit werden folgende Projekte bearbeitet oder sind in Vorbereitung:
1) Expansion Peptid-spezifischer T-Zellen aus dem Blut von Patienten mit kolorektalem Karzinom
Diese Studie wurde inzwischen gestoppt, da nicht genug Patienten eingeschlossen werden konnten.
2) Expansion von Tumor-infiltrierenden Lymphozyten (Melanom)
Für dieses Projekt liegt eine Herstellungserlaubnis vor. Die zugehörige Studie wird derzeit bei der Bundesoberbehörde beantragt.
Arbeiten im Reinraum
Einen Eindruck von den Arbeiten im Reinraum erhalten Sie auf dieser Seite.