Biologische Sicherheit und Forschungssicherheit

In den Laboren des DKFZ arbeiten unsere Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler mit einer Vielzahl von Organismen, darunter gentechnisch veränderte Organismen, Bakterien, Viren und medizinischem Untersuchungsgut. Die Aufgabe der Biologischen Sicherheit besteht darin, die Risiken, die von diesen biologischen Arbeitsstoffen ausgehen, zu bewerten und Maßnahmen zu entwickeln, um Forschende, Mitarbeitende, die Bevölkerung, sowie die Umwelt vor potenziellen Gefahren der Forschung zu schützen. 

Die Stabsstelle Biologische Sicherheit und Forschungssicherheit ist die zentrale Anlaufstelle für alle Fragen und Angelegenheiten rund um Biosicherheit und Forschungssicherheit. Biosicherheit (im Sinne von Biosafety) umfasst Maßnahmen zur Verhinderung einer unbeabsichtigten Exposition von Menschen und der Umwelt gegenüber infektiösen oder toxischen biologischen Stoffen. Biosecurity hingegen zielt darauf ab, mutwillige Gefährdungen wie Diebstahl oder Missbrauch biologischer Materialien zu verhindern. Die Forschungssicherheit konzentriert sich auf den Schutz vor Missbrauch wissenschaftlicher Ergebnisse, insbesondere im Zusammenhang mit Veröffentlichungen oder dem Austausch mit Dritten. Darüber hinaus unterstützt die Stabsstelle Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler bei der Einhaltung des Nagoya-Protokolls. Dieses gewährleistet einen fairen Zugang zu genetischen Ressourcen aus den Ursprungsländern und fördert den gerechten Vorteilsausgleich.

Aufgabenbereich Biosicherheit

• Umsetzung der Regelungen des Gentechnikgesetzes (GenTG), Infektionsschutzgesetzes (IfSG), der Tierseuchenerregerverordnung (TierSeuchErV) sowie der Biostoffverordnung (BioStoffV)
• Beratende, kontrollierende und administrativ steuernde Funktionen zum sicheren Umgang mit natürlichen biologischen Arbeitsstoffen und gentechnisch veränderten Organismen
• Risikobewertungen und -einstufungen z.B. von gentechnischen Arbeiten
• Management der zentralen S2-/S3-Labore des DKFZ; Betreuung, Kontrolle und Überwachung der innerbetrieblichen Erfüllung der gesetzlichen Pflichten, behördlichen Auflagen und Vorschriften in den einzelnen dezentralen gentechnischen Anlagen des DKFZ
• Beratungen bei baulichen Veränderungen und Neubauten und zu sicherheitsrelevanten Geräten
• Übernahme der Funktion des Betreibervertreters gegenüber den Behörden
• Betreuung des Ausschusses für Biologische Sicherheit
• Erarbeitung und Durchsetzung von Biosecurity-Maßnahmen zur Verhinderung des Verlusts, Diebstahls oder Missbrauchs von hochinfektiösen oder hochgiftigen biologischen Stoffen und Materialien
• Umsetzung des Nagoya-Protokolls

Aufgabenbereich Forschungssicherheit

• Umsetzung der exportkontrollrechtlichen Bestimmungen, insbesondere des Außenwirtschaftsgesetzes (AWG), der Außenwirtschaftsverordnung (AWV) und der EU-Dual-Use-Verordnung
• Durchführung, Aufsicht und Unterstützung bei Güterlisten-, Sanktionslisten-, Embargo- und Endverwendungsprüfung
• Unterstützung der Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler bei der Reflexion der eigenen Forschung auf ihre Sicherheitsrelevanz in Bezug auf das Missbrauchspotential im eigenen Forschungsfeld (Know your research) und in der Forschungskooperation mit Dritten (Know your partner)
• Organisation und Durchführung von Risikoanalysen
• Betreuung der Kommission für Ethik sicherheitsrelevanter Forschung (KEF)