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Studienablauf

Alle Studienteilnehmer erhalten zu Beginn der Studie einen low-dose-Computertomographie (CT) - Scan der Lunge, der mit einer verminderten Dosis an Strahlenbelastung gegenüber einem herkömmlichen CT und ohne Kontrastmittel durchgeführt wird und dennoch sehr gute Aufnahmen der Lunge bietet. Selbst kleine Auffälligkeiten im Lungengewebe können damit nachgewiesen werden. In den meisten Fällen handelt es sich dabei um gutartige Veränderungen. Sehr selten kann es sich aber auch um Veränderungen handeln, die einer weiteren Abklärung bedürfen. Sollte sich dabei eine bösartige Erkrankung herausstellen, befindet sie sich meist noch in einem sehr frühen Stadium, in dem sie noch gut behandelbar ist.

Die CT-Untersuchungen werden über einen Zeitraum von 2 Jahren durchgeführt. Bei unauffälligem Befund im ersten CT der Lunge werden die Teilnehmer per Zufallsauswahl in zwei Gruppen eingeteilt.

                        a. Dem jährlich stattfindenden Lungenkrebs-Screening
                        b. Dem zweijährlich stattfindenden Lungenkrebs-Screening

Bei Option a (jährliches Screening) werden die Teilnehmer:innen für die nächsten zwei Jahre nach der Eingangsuntersuchung in Jahresabständen zu einer CT-Untersuchung ins Studienzentrum eingeladen, so dass die Teilnehmer:innen am Ende der Studie mindestens drei CT-Untersuchungen erhalten haben.


Bei Option b (zweijährliches Screening) werden die Teilnehmer:innen erst zwei Jahre nach der Eingangsuntersuchung wieder zu einer CT-Untersuchung ins Studienzentrum eingeladen, so dass Sie am Ende der Studie mindestens zwei CT-Untersuchungen erhalten haben.


Sollten sich bei diesen Routine-CT-Untersuchungen Auffälligkeiten ergeben, wird evtl. in kürzerem Abstand ein Wiederholungs-CTs erforderlich oder es sind weiterführende Abklärungsuntersuchungen sowie Gespräche mit den Studienärzten vorgesehen. Bei einem positiven Befund (z.B. Lungenkrebs) wird eine Behandlung nach gängigen Leitlinien emp

fohlen Wir werden den Teilnehmer:innen helfen, hierfür geeignete Ansprechpartner zu finden.
Der Aufenthalt im Studienzentrum beträgt etwa 45 Minuten. Davon benötigt die CT-Untersuchung einige Minuten, wobei der eigentliche Scan nur wenige Sekunden dauert, vergleichbar einer Thorax-Röntgenaufnahme-


Die Strahlendosis beträgt je nach Körperbau und Geschlecht ungefähr 1 bis 1,5 Millisievert (mSv). Dies entspricht etwa 50 % der durchschnittlichen natürlichen Strahlenbelastung in Deutschland pro Jahr. Obwohl diese Strahlendosis sehr gering ist, weiß man, dass Strahlung auch in geringer Dosis Krebs auslösen kann, wobei das Risiko minimal ist; vor allem wird es durch die bessere Chance, dass ein bereits vorhandener Lungenkrebs noch in einem heilbaren Stadium entdeckt werden kann, mehr als aufgewogen, Die Dosis der einzelnen Untersuchungen ist bewusst so niedrig gewählt, dass nur die Lunge und die Herzkranzgefäße beurteilt werden können, nicht aber andere Organe.


Zusätzlich erfolgen jährliche Nachbefragungen mittels Fragebogen, mindestens noch 3 weitere Jahre nach Abschluss der CT-Untersuchungen. Innerhalb der Studie werden ausgewählte Teilnehmer:innen gebeten, Blutproben für wissenschaftliche Untersuchungen abzugeben sowie an Tests der Ausatemluft teilzunehmen.


Die folgende Abbildung zeigt die verschiedenen Stadien des Prozesses in Abhängigkeit der Ergebnisse der CT Scans.

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Wer kann teilnehmen

• Frauen und Männer zwischen 55 und 79 Jahre
• Raucher mit einer Rauchdauer von mindestens 20 Jahren
• Personen, die vor weniger als 10 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben
• Personen, die 140 kg an Gewicht nicht überschreite

Weitere Voraussetzungen für eine Teilnahme

• Bereitschaft 5 Jahre lang an regelmäßigen Befragungen (Fragebögen) teilzunehmen
• Teilnahme an Lungenuntersuchungen mit einem niedrig dosierten CT (LDCT) alle 1 oder 2 Jahre
• Bereitschaft zur Abgabe einer Blutprobe und Teilnahme an speziellen Atemtests
• Teilnehmer:innen sind krankenversichert
• Weder Lungenkrebs, Nierenkrebs, Brustkrebs noch schwarzer Hautkrebs wurden bisher diagnostiziert

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