Patient-reported Outcome Research
Um die Bedürfnisse der Patient*innen bei der Krebstherapie besser berücksichtigen zu können, verantworten wir in zahlreichen randomisierten klinischen Studien und Registerstudien, bei denen die Verbesserung der Krebstherapie im Vordergrund steht, den Bereich Patient-reported Outcomes ("den Therapieerfolg, der durch den Patienten selbst dokumentiert wird") und die Lebensqualität. Das Ziel ist, sowohl innerhalb der Einzelstudien, aber auch mit übergreifender Forschung, diese bislang zu wenig untersuchten Aspekte ganzheitlich in die Therapieentscheidungen zu integrieren.
Aktuelle Rekrutierung
Die RATIONALE-Studie ist ein Forschungsprojekt zur personalisierten Behandlung seltener Krebserkrankungen. Sie prüft, ob eine molekular gesteuerte Therapie, basierend auf umfassender Genom-Analyse, wirksamer ist als der Standard. Dabei werden fortgeschrittene Tumoren (z.B. Sarkome) untersucht, um maßgeschneiderte Ansätze zu finden.
An der Studie nehmen alle sechs Standorte des NCT teil: Heidelberg, Dresden, Berlin, SüdWest (Tübingen-Stuttgart/Ulm), WERA (Würzburg mit den Partnern Erlangen, Regensburg und Augsburg) und West (Essen/Köln).
Clinicaltrials.gov ID: NCT06855134
Pasireotide as Maintenance Treatment with monthly deep intramuscular injection in SSTR2/3/5-Expressing Synovial Sarcoma and Desmoplastic Small Round Cell Tumor.
In Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Richard Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg
Aktuelle Informationen dazu auf der Seite des NCT, Heidelberg
Klinische Studie zu Brustkrebs
Die sieben-armige COGNITION-GUIDE Phase II-Studie hat das Ziel, im Rahmen der Präzisionsonkologie im frühen, potentiell kurativ behandelbaren Krankheitsstadium durch eine zusätzliche, molekular stratifizierte post-neoadjuvante Therapie die Behandlung von Brustkrebspatientinnen mit hohem Rezidiv- und Metastasierungsrisiko zu verbessern.
In Zusammenarbeit mit Prof. A. Schneeweiss und Prof. R. Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg
Registerstudie
„A prospective Registry Study on Biological Disease Profile, Intervention Type and Clinical Outcome in Patients with Myeloid Neoplasms"
Eine Register-Studie für Patienten mit Myelosarkom in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Richard Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg
Registerstudie
"A prospective Registry Study on Biological Disease Profile, Intervention Type and Clinical Outcome in Patients with Soft-tissue and Bone Sarcoma"
Eine Register-Studie für Knochen und Weichteilsarkome in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Richard Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg
Abgeschlossen
Klinische Studien zu metastasierten Erkrankungen
TROPHIT1: Eine randomisierte, offene, multizentrische Phase II/III-Studie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zur Standardtherapie bei Patienten mit metastasiertem, refraktärem Darmkrebs.
In Zusammenarbeit mit dem Universitätsklinikum Heidelberg, vertreten durch Herrn PD Dr. med. Bruno Christian Köhler.
Publikation
2025 - European journal of cancer
"TROPHIT1—a randomized, open-label, multicenter, phase II/III trial of sacituzumab govitecan compared to standard of care in metastatic colorectal cancer patients" B.C. Köhler, G.M. Haag, L. Le Cornet, et al. https://doi.org/10.1016/j.esmogo.2024.100118
Klinische Studien zu metastasierten Erkrankungen
Die siebenarmige Phase-II Studie CRAFT prüft die klinische Wirksamkeit einer zielgerichteten Therapie in Kombination mit Immuncheckpoint-Inhibition bei Patienten mit fortgeschrittenen Malignomen.
In Zusammenarbeit mit Prof. R. Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg
Publikation
Heilig CE, Horak P, Kreutzfeldt S, Teleanu V, Mock A, Renner M, Bhatti IA, Hutter B, Hullein J, Frohlich M, Uhrig S, Susse H, Heiligenthal L, Ochsenreither S, Illert AL, Vogel A, Desuki A, Heinemann V, Heidegger S, Bitzer M, Scheytt M, Brors B, Hubschmann D, Baretton G, Stenzinger A, Steindorf K, Benner A, Jager D, Heining C, Glimm H, Frohling S, Schlenk RF. Rationale and design of the CRAFT (Continuous ReAssessment with Flexible ExTension in Rare Malignancies) multicenter phase II trial. ESMO Open. 2021 Dec;6(6):100310. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100310. Epub 2021 Nov 20.
IntenSify
Eine offene Phase-I-Studie mit dem CYP3A-Inhibitor Cobicistat und den Zytostatika Gemcitabin und nab-Paclitaxel bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse im fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination.
In Zusammenarbeit mit PD Dr. N. Hohmann, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg
Publikation
Hohmann N, Sprick MR, Pohl M, Ahmed A, Burhenne J, Kirchner M, Le Cornet L, Kratzmann M, Hajda J, Stenzinger A, Steindorf K, Delorme S, Schlemmer HP, Riethdorf S, van Schaik R, Pantel K, Siveke J, Seufferlein T, Jager D, Haefeli WE, Trumpp A, Springfeld C. Protocol of the IntenSify-Trial: An open-label phase I trial of the CYP3A inhibitor cobicistat and the cytostatics gemcitabine and nab-paclitaxel in patients with advanced stage or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma to evaluate the combination's pharmacokinetics, safety, and efficacy. Clin Transl Sci. 2023 Dec;16(12):2483-2493. doi: 10.1111/cts.13661. Epub 2023 Nov 3.
GnG "Randomized phase-III study to compare two schedules of gemtuzumab ozogamicin as adjunct to intensive induction therapy and to compare intensive postremission therapy double blinded with or without glasdegib in older patients with newly diagnosed AML"
Eine Medikamentenstudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Richard Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg und der Medizinischen Fakultät der Universität Heidelberg (Laufzeit 04/2021-06/2022)
Publikation
Jaramillo S, Krisam J, Le Cornet L, Kratzmann M, Baumann L, Sauer T, Crysandt M, Rank A, Behringer D, Teichmann L, Gorner M, Trappe RU, Rollig C, Krause S, Hanoun M, Hopfer O, Held G, Buske S, Fransecky L, Kayser S, Schliemann C, Schaefer-Eckart K, Al-Fareh Y, Schubert J, Geer T, Kaufmann M, Brecht A, Niemann D, Kieser M, Bornhauser M, Platzbecker U, Serve H, Baldus CD, Muller-Tidow C, Schlenk RF. Rationale and design of the 2 by 2 factorial design GnG-trial: a randomized phase-III study to compare two schedules of gemtuzumab ozogamicin as adjunct to intensive induction therapy and to compare double-blinded intensive postremission therapy with or without glasdegib in older patients with newly diagnosed AML. Trials. 2021 Nov 3;22(1):765. doi: 10.1186/s13063-021-05703-w.
Q-HAM “Quizartinib and High-dose Ara-C plus Mitoxantrone in Relapsed/Refractory AML with FLT3-ITD”
Eine Medikamentenstudie für Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) in Zusammenarbeit mit Prof. Dr. Richard Schlenk, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT), Heidelberg und der Medizinischen Fakultät der Universität Heidelberg (Laufzeit 07/2020-09/2022)
Publikation
Jaramillo S, Le Cornet L, Kratzmann M, Krisam J, Gorner M, Hanel M, Rollig C, Wass M, Scholl S, Ringhoffer M, Reichart A, Steffen B, Kayser S, Mikesch JH, Schaefer-Eckart K, Schubert J, Geer T, Martin S, Kieser M, Sauer T, Kriegsmann K, Hundemer M, Serve H, Bornhauser M, Muller-Tidow C, Schlenk RF. Q-HAM: a multicenter upfront randomized phase II trial of quizartinib and high-dose Ara-C plus mitoxantrone in relapsed/refractory AML with FLT3-ITD. Trials. 2023 Sep 15;24(1):591. doi: 10.1186/s13063-023-07421-x.
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Prof. Dr. Karen Steindorf
Abteilungsleiterin
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Dr. Martina Schmidt
Senior Scientist
