Die GMP Einheit Zelluläre Therapie

Einrichtung und Aufgaben der AG

Im Jahre 2010 wurde innerhalb der Abteilung Translationale Immunologie die "GMP Einheit für Zelluläre Therapie" unter der Leitung von Prof. Dr. Stefan Eichmüller eingerichtet. Eine tabellarische Auflistung der verschiedenen Stationen finden sich in der Zeitleiste.

Die Aufgaben der Gruppe besteht in der Herstellung verschiedener Dokumente (SOPs, Herstellungsantrag, SMF, Risikoanalysen), der Durchführung von Testläufen und QC Analysen und schließlich der eigentlichen Herstellung des Produktes.

Im Juni 2013 erhielt das DKFZ die Herstellungserlaubnis für das "Produkt Autologe ex vivo reaktivierte tumorspezifische T-Zellen für adoptive T-Zell-Transfusion".
Das mit dieser Herstellungserlaubnis erteilte Zertifikat kann hier heruntergeladen werden.

Seit Juli 2015 ist die GMP Einheit unter der Wissenschaftlichen Gruppe "GMP & T Zelltherapie" organisiert.

Mitarbeiter und Funktionen

In den verschiedenen Bereichen der GMP Einheit Zelluläre Therapie arbeiten die nachfolgend aufgelisteten Personen. Die Kontaktdaten finden sich in der Mitarbeiterliste.

Sachkundige Person
Prof. Dr. Stefan Eichmüller, Dr. Wolfram Osen (stellv.)


Bereich Herstellung
NN (Leiter der Herstellung), Claudia Sterzik (stellv. LH)
Rainer Schell

Bereich QC
Prof. Dr. Stefan Eichmüller (LQ), Dr. Wolfram Osen (stellv. LQ)

Immunmonitoring
Dr. Isabel Poschke
Die Immun Monitoring Einheit wird geleitet von Prof. Dr. Michael Platten.

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