Darmkrebsvorsorge verbessern: Helfen Sie mit! – DAHLIE-Studie

Hintergrund

Mit jährlich ca. 1,4 Millionen Neuerkrankungen und ca. 700.000 Todesfällen ist das kolorektale Karzinom (KRK) weltweit die 3.-häufigste Krebsart. Eine Möglichkeit die Darmkrebsmortalität zu senken wäre die Anwendung sensitiver und spezifischer auf Biomarkern in Blut und Stuhl basierender Früherkennungstests. Die DAHLIE Studie zielt darauf ab, in Zusammenarbeit mit dem Great Lakes New England (GLNE) Clinical Validation Center (CVC) des amerikanischen Early Detection Research Networks (EDRN) potentielle Biomarker für die Früherkennung und Risikobewertung von Darmkrebs zu identifizieren und validieren.

Überblick

Die Rekrutierung der Studienteilnehmer erfolgt in Kooperation mit ausgewählten gastroenterologischen Praxen in Deutschland. Potentielle Teilnehmer sind Männer und Frauen ab 50 Jahren, die sich in einer teilnehmenden Praxis zur Durchführung einer Früherkennungskoloskopie vorstellen. Personen, die bereit sind an der Studie teilzunehmen, wird Blut abgenommen. Ebenso werden die Studienteilnehmer gebeten, eine Urinprobe in der Praxis abzugeben. Blut- und Urinproben werden von den Arztpraxen innerhalb von idealerweise 4 Stunden unter Einhaltung der Kühlkette durch Laborkurier zu den kooperierenden Laboren transportiert, gemäß den SOPs aufbereitet und eingefroren. Weiterhin erhalten die Teilnehmer einen Fragebogen und Materialien zur Stuhlprobengewinnung, welche von dem Studienteilnehmer selbst an das DKFZ in Heidelberg versendet werden. Liegt schließlich der Koloskopiebefund bzw. der histologische Befund vor, wird in der Praxis eine anonymisierte Kopie dieser Dokumente angefertigt und, versehen mit einer Studien-Identifikationsnummer, an das Studienzentrum Heidelberg geschickt.

Sponsor

Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Heidelberg Amerikanisches Forschungs-Netzwerk zur Krebsfrüherkennung (EDRN - Early Detection Research Network)

Studienzentren

Ausgewählte kooperierende gastroenterologische Praxen in Baden-Württemberg, Saarland und Nordrhein-Westfahlen

Rekrutierungsbeginn

Herbst 2017

Design

Prospektive epidemiologische Beobachtungsstudie

Studienziel

Identifizierung und Validierung potentieller Biomarker in Blut, Urin und Stuhl für die Früherkennung und Risikobewertung von Darmkrebs.

Rekrutierungsziel

Rekrutierungsziel ist der Einschluss von ca. 4.500 Studienteilnehmern über einen Rekrutierungszeitraum von ca. 3 Jahren in Deutschland.

Koordinierendes Zentrum

Deutsches Krebsforschungszentrum Abteilung Klinische Epidemiologie und Alternsforschung Im Neuenheimer Feld 581, 69120 Heidelberg

Leiter

Prof. Dr. med. Hermann Brenner

Projektmanagement und Koordination

Dr. Kaja Tikk, Tel. 06221/42-1349  Email: k.tikk@dkfz.de