Cookie Hinweis

Wir verwenden Cookies, um Ihnen ein optimales Webseiten-Erlebnis zu bieten. Dazu zählen Cookies, die für den Betrieb der Seite notwendig sind, sowie solche, die lediglich zu anonymen Statistikzwecken, für Komforteinstellungen oder zur Anzeige personalisierter Inhalte genutzt werden. Sie können selbst entscheiden, welche Kategorien Sie zulassen möchten. Bitte beachten Sie, dass auf Basis Ihrer Einstellungen womöglich nicht mehr alle Funktionalitäten der Seite zur Verfügung stehen. Weitere Informationen finden Sie in unseren Datenschutzhinweisen .

Essentiell

Diese Cookies sind für die Funktionalität unserer Website erforderlich und können nicht deaktiviert werden.

Name Webedition CMS
Zweck Dieses Cookie wird vom CMS (Content Management System) Webedition für die unverwechselbare Identifizierung eines Anwenders gesetzt. Es bietet dem Anwender bessere Bedienerführung, z.B. Speicherung von Sucheinstellungen oder Formulardaten. Typischerweise wird dieses Cookie beim Schließen des Browsers gelöscht.
Name econda
Zweck Session-Cookie für die Webanalyse Software econda. Diese läuft im Modus „Anonymisiertes Messen“.
Statistik

Diese Cookies helfen uns zu verstehen, wie Besucher mit unserer Webseite interagieren, indem Informationen anonym gesammelt und analysiert werden. Je nach Tool werden ein oder mehrere Cookies des Anbieters gesetzt.

Name econda
Zweck Measure with Visitor Cookie emos_jcvid
Externe Medien

Inhalte von externen Medienplattformen werden standardmäßig blockiert. Wenn Cookies von externen Medien akzeptiert werden, bedarf der Zugriff auf diese Inhalte keiner manuellen Zustimmung mehr.

Name YouTube
Zweck Zeige YouTube Inhalte
Name Twitter
Zweck Twitter Feeds aktivieren

Klinische Kooperationseinheit für Dermato-Onkologie (1997 - 2010)

Bereits 1997 wurde in der Klinischen Kooperationseinheit für Dermato-Onkologie die Vorbereitungen zur Herstellung von autologen, Peptid-beladenen dendritischen Zellen getroffen. Ein Reinraum mit Nebenräumen wurde im Klinikum Mannheim errichtet. Am 26.04.1999 erteilte das Regierungspräsidium Karlsruhe dem DKFZ eine Herstellungserlaubnis für Blutprodukte zur Produktion in diesen Räumen. Dieses Labor war bis 2011 in Betrieb.

Prof. Eichmüller war zuerst als Leiter der Qualitätskontrolle, später zusätzlich als stellvertretende Sachkundige Person tätig.

Translationale Immunologie (2011 - 2015)

Januar 2010

Eine GMP Projektgruppe wurde gegründet zur Vorbereitung einer neuen Herstellungserlaubnis. Die Leitung dieser Gruppe übernahm Prof. Dr. Stefan Eichmüller, der bereits in Mannheim seit 1997 an den GMP Arbeiten beteiligt war. Aufgaben: Arbeiten an Herstellungsprotokoll, SOPs und Herstellungsrelevanten Unterlagen; Durchführung von Testläufen; Einarbeitung des Personals; parallel Beginn der Kooperation zur Studienplanung.

Mitte 2010

Beratungsgespräche beim Paul Ehrlich Institut und beim Regierungspräsidium Tübingen, Dienstsitz Karlsruhe.

März-September 2011

Testläufe im GMP Labor Mannheim. Anpassungen des Protokolls.

Ende 2011

Kooperationsvertrag zur gemeinsamen Nutzung der GMP Räumlichkeiten der Medizinischen Klinik V (Prof. Ho) durch die Medizinische Klinik und das DKFZ.

Dezember 2011: Umzug des GMP Labors in die neuen Räumlichkeiten in Heidelberg. Nutzung eines Reinraumes.

August 2012

Inspektion durch das Regierungspräsidium und das PEI.

April - Juni 2013

Testläufe in den neuen Räumen in Heidelberg.
Implementierung des Peptid-Labores im GMP Bereich.

Juni 2013

Erteilung einer Herstellungserlaubnis für das Produkt "Produkt Autologe ex vivo reaktivierte tumorspezifische T-Zellen für adoptive T-Zell-Transfusion". Die Behörde hat die Übereinstimmung unserer Herstellungung mit GMP zertifiziert.

Dezember 2014

Positives Votum der Ethikkommission zur ATACC Studie

Februar 2015

Genehmigung der ATACC Studie durch das PEI (Paul Ehrlich Institut) unter Vorbehalt.

GMP & T Zelltherapie Unit (seit August 2015)

August 2015

Die GMP Gruppe wird in eigenständige Unit ("GMP T Zelltherapie Unit", G182) unter der Leitung von Prof. Dr. Stefan Eichmüller überführt.

März 2016

Lieferung der speziell hergestellten, GMP-grade Peptide.

Inspektion durch die Behörde.

April / Mai 2016

Genehmigung der Studie durch das Paul-Ehrlich Institut (ohne Vorbehalt) und die Ethik-Kommission.

Oktober 2016

Start screening des ersten Patienten.

April 2017

Behandlung des ersten Patienten.

nach oben
powered by webEdition CMS